Chiński "Buyers Club" rzuca światło na opóźnienia w dostępie.

Fabuła brzmi jak zgrabny hollywoodzki scenariusz: bezinteresowny pacjent, który kieruje własną desperacją na walkę o dostęp do leków dla grupy pacjentów chorych na raka. Jednak w Chinach ta desperacja może być bardziej realna niż fikcja.

Dying to Survive" to mało prawdopodobny hit hit hitu w Chinach na początku tego roku, stworzony w oparciu o budżet shoestringowy i dokumentujący trudną sytuację pacjenta z białaczką, który naraża się na import kosztownych leków na raka dla siebie i swoich rodaków.

Film spotkał się z dużym uznaniem w całych Chinach, ponieważ u podstaw tej historii leży ciągły i wszechobecny problem: opóźnienia w dostępie do rynku dla chińskich pacjentów. W tym przypadku, zmuszanie człowieka do stosowania wątpliwych metod w celu udostępnienia leków.

Jednak nie wszystkie przypadki muszą przejść tę samą drogę. everyone.org stale współpracuje z chińskimi pacjentami, aby pomóc im uzyskać dostęp do najnowszych zatwierdzonych leków.

Pomimo ostatniej reformy polityki, która ma na celu przyspieszenie dostępu do rynku, rynek chiński nadal ma znaczne opóźnienia w porównaniu z innymi krajami. Jedną z kwestii jest niechęć chińskiej FDA do zatwierdzania leków w oparciu o zagraniczne dane kliniczne (to samo dotyczy EMA). Oznacza to, że dany lek może zostać zatwierdzony dopiero po przeprowadzeniu badania w Chinach, z udziałem chińskich uczestników. Prowadzi to do opóźnień, które często pozostawiają chińskich pacjentów w pilnej potrzebie z pustymi rękoma.

Przyczyną mogą być również poważne niedobory w rządowych departamentach regulacyjnych i rewizyjnych. Innym czynnikiem jest tendencja do faworyzowania lokalnych producentów farmaceutyków.

everyone.orgzespół farmaceutów i ekspertów ds. logistyki doświadczył wyzwania, jakim jest pomoc chińskim pacjentom w dostępie do leków.

Wnioski od chińskich pacjentów są generalnie dla innowacyjnych leków przeciwnowotworowych, takich jak Opdivo, Keytruda i Zejula, wszystkie zatwierdzone w USA i Europie lata temu, ale żaden z nich nie został zatwierdzony w Chinach, ale może mieć istotne korzyści w leczeniu podróży chińskich pacjentów, jak również.

"Zajmujemy się zapytaniami z całego świata, ale Chiny były jak dotąd jednym z najtrudniejszych przykładów", mówi wykwalifikowana farmaceutka i menedżer ds. obsługi klienta Marta Enes.

"Wiąże się to z biurokracją, a niektóre z procesów są złożone i trudne do zrozumienia", mówi Enes. "Częścią naszej roli jest zapewnienie wsparcia dla pacjenta lub jego lekarza prowadzącego w każdy możliwy sposób, aby połączyć go z lekiem, który lekarz prowadzący uważa za potrzebny, i zmniejszyć ilość papierkowej roboty, którą musi wykonać".

W przeciwieństwie do "Dying to Survive", Enes i zespół farmaceutów zapewnia, że wszystkie dostawy i import do Chin są w 100% legalne, ale często nie przebiegają tak sprawnie jak fabuła filmu. Istnieją również względy regionalne, ponieważ przepisy różnią się od przepisów obowiązujących w Chinach kontynentalnych i Hongkongu.

"Naszym celem jest współpraca z lekarzami leczącymi, szpitalami, lokalnymi organami regulacyjnymi i urzędami celnymi, aby zapewnić każdemu pacjentowi dostęp do najnowszych zatwierdzonych leków. Rozumiemy i odnosimy się do desperacji, jaką odczuwa pacjent lub osoba, która czuje się, gdy ukochana osoba choruje i nie ma dostępu do najlepszego leczenia".

Enes i zespół everyone.org pracują teraz nad wypełnieniem luki między zatwierdzaniem leków przez jeden wiarygodny organ regulacyjny a ich dostępnością dla lekarzy i pacjentów na całym świecie.

"Dopóki nie powstanie zglobalizowany, zharmonizowany system zapobiegający opóźnieniom w dostępie do rynku, będziemy nadal ciężko pracować - zarówno z pacjentami, jak i lekarzami w Chinach i poza nimi".